Luego de constatarse su seguridad y eficacia en casos moderados a severos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT) aprobó el martes el uso de suero equino hiperinmune para el tratamiento del Covid-19.
Coronavirus en la Argentina | La ANMAT autorizó el suero equino hiperinmune para los cuadros moderados y severos https://t.co/fyyOwUMyEi
— TNConBienestar (@TNConBienestar) December 22, 2020
La empresa biotecnológica argentina Inmunova, responsable del desarrollo, informó que la ANMAT «aprobó en el día de hoy el uso de nuestro suero hiperninmune anti-SARS-CoV-2 para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa Covid-19».
El suero, denominado CoviFab, fue aprobado por la entidad regulatoria luego de que demostró ser seguro y efectivo para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa en el estudio clínico de Fase 2/3, reportaron medios locales.
El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos, de 18 a 79 años de edad, hospitalizados con enfermedad moderada a severa, dentro de los 10 días del inicio de los síntomas, donde a la mitad se le proveyó el suero hiperinmune INM005 y a la otra mitad un placebo.
Ademas, la información señala que se realizó en 19 hospitales y clínicas de Área Metropolitana de Buenos Aires y de las provincias de Neuquén (sur) y Tucumán (noroeste).
La Radio del Sur
