La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Emer Cooke, anunció que el ente aprobó el uso de la vacuna contra el Coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech en personas de 16 años en adelante.
«La opinión científica de la EMA allana el camino para la primera autorización de comercialización de una vacuna contra el covid-19 en la UE (Unión Europea) con las correspondientes garantías, controles y obligaciones», manifestó Cooke.
Agregó que la evaluación científica de la EMA se basa en la solidez de la evidencia científica sobre la «seguridad, calidad y eficacia de la vacuna, y nada más».
Asimismo, dijo que «la evidencia muestra de manera convincente que los beneficios son mayores que los riesgos de esta vacuna contra el covid-19».
«Las noticias positivas de hoy son un importante paso adelante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades a muchos», dijo la ejecutiva, que señaló que este hito se logró «gracias a la dedicación de científicos, médicos, desarrolladores y voluntarios de ensayos, así como a muchos expertos de todos los Estados miembros de la UE» y «una movilización y un intercambio de información incomparables entre científicos, industria, reguladores, profesionales de la salud y pacientes de todo el mundo».
Detalló que el ensayo clínico demostró la eficacia de la vacuna para prevenir el Coronavirus en personas a partir de los 16 años. El estudio involucró a 44.000 personas; la mitad recibió la vacuna y la otra mitad una inyección ficticia.
De acuerdo con la EMA, la vacuna demostró una eficacia del 95 % en el ensayo clínico. En igual porcentaje fue demostrada su efectividad en participantes con riesgo de Covid-19 grave, incluidos aquellos con asma, enfermedad pulmonar crónica o diabetes.
RT/La Radio del
